Hurmoya Wrist Brace W02-Instructions for Use - IFU

[English]

Instructions for Use - IFU

Product: Hurmoya Wrist Brace with Thumb Spica Splint – Support for Carpal Tunnel Syndrome, De Quervain’s Disease, Tendonitis, Arthritis, and Thumb Joint Pain 

1. Intended Use

This Class I medical device is designed to immobilize, support, and relieve pain in the wrist and thumb areas. It is suitable for managing carpal tunnel syndrome, tendonitis, arthritis, De Quervain’s tenosynovitis, and trigger thumb. The brace is suitable for both men and women and is available in versions for either the left or right hand.

2. Product Description

This 2-in-1 brace provides targeted support for both the wrist and thumb. It features a spoon-shaped aluminum wrist splint for stabilization and a removable thumb spica splint for added thumb support.

Three adjustable straps with reinforced buckles ensure a personalized and secure fit. Made from breathable, skin-friendly materials, the brace is comfortable for all-day and nighttime wear. 

3. Indications

  • Carpal Tunnel Syndrome
  • De Quervain’s Tenosynovitis
  • Tendonitis
  • Arthritis
  • Trigger Thumb
  • Sprains and Strains
  • Post-operative Recovery

4. Directions for Use

 

STEP 1: Insert your hand into the protective sleeve.
STEP 2: Thread the straps on both sides through the buckles.
STEP 3: Wrap two straps around the wrist and secure them with hook-and-loop fasteners.
STEP 4: The splint can be removed after application if needed.

5. Safety Warnings

  • Do not use on open wounds or infected skin unless directed by a physician.
  • If pain, swelling, numbness, or skin irritation increases, discontinue use and consult a healthcare provider.
  • Do not use for extended periods without medical supervision.
  • Keep out of reach of small children. Contains removable parts that may pose a choking hazard.
  • Do not modify the product. Improper use may impair effectiveness or cause injury.
    Store in a cool, dry place, away from direct sunlight.

6. Cleaning and Care

Remove the splints before washing. Hand wash the brace in cold water with mild detergent. Do not bleach or tumble dry. Allow to air dry completely before reuse.

7. Material Composition

This product is made of the following primary materials:

  • Neoprene (main body)
  • Lycra (inner lining)
  • Hook-and-loop fasteners (Velcro-type straps)
  • Aluminum splints (removable support bars)

8. Manufacturer Information

Brand: Hurmoya
Manufacturer: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Factory Address: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

 

[Français]

Instructions d’utilisation (IFU)

Produit : Orthèse de Poignet avec Attelle Spica du Pouce – Pour le syndrome du canal carpien, la maladie de De Quervain, la tendinite, l’arthrite et la douleur de l’articulation du pouce. 

1. Utilisation prévue

Ce dispositif médical de classe I est conçu pour immobiliser, soutenir et soulager la douleur au niveau du poignet et du pouce.

Il convient à la prise en charge du syndrome du canal carpien, de la tendinite, de l’arthrite, de la ténosynovite de De Quervain et du pouce à ressort (trigger thumb).

L’orthèse convient aux hommes et aux femmes et est disponible en version main gauche ou main droite. 

2. Description du produit

Cette orthèse 2-en-1 offre un soutien ciblé du poignet et du pouce.

Elle est dotée d’une attelle en aluminium en forme de cuillère pour la stabilisation du poignet et d’une attelle spica du pouce amovible pour un soutien supplémentaire.

Trois sangles réglables avec boucles renforcées assurent un ajustement personnalisé et sécurisé.

Fabriquée à partir de matériaux respirants et respectueux de la peau, elle est confortable pour une utilisation de jour comme de nuit. 

3. Indications

  • Syndrome du canal carpien
  • Ténosynovite de De Quervain
  • Tendinite
  • Arthrite
  • Pouce à ressort
  • Entorses et foulures
  • Récupération post-opératoire

4. Mode d’emploi

 

ÉTAPE 1 : Insérez votre main dans la manche de protection.
ÉTAPE 2 : Passez les sangles des deux côtés à travers les boucles.
ÉTAPE 3 : Enroulez deux sangles autour du poignet et fixez-les à l’aide des fermetures auto-agrippantes.
ÉTAPE 4 : L’attelle peut être retirée après l’application si nécessaire. 

5. Avertissements de sécurité

  • Ne pas utiliser sur des plaies ouvertes ou une peau infectée, sauf avis médical.
  • En cas de douleur, gonflement, engourdissement ou irritation cutanée croissante, cesser immédiatement l’utilisation et consulter un professionnel de santé.
  • Ne pas utiliser pendant de longues périodes sans supervision médicale.
  • Tenir hors de portée des jeunes enfants. Contient des pièces amovibles pouvant présenter un risque d’étouffement.
  • Ne pas modifier le produit. Une mauvaise utilisation peut réduire son efficacité ou provoquer des blessures.
  • Conserver dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière directe du soleil. 

6. Nettoyage et entretien

Retirez les attelles avant le lavage. Lavez l’orthèse à la main à l’eau froide avec un détergent doux.

Ne pas utiliser d’eau de Javel, ni sécher en machine. Laisser sécher complètement à l’air libre avant réutilisation. 

7. Composition des matériaux

Ce produit est fabriqué à partir des matériaux principaux suivants :

  • Néoprène (corps principal)
  • Lycra (doublure intérieure)
  • Fermetures auto-agrippantes (sangles de type Velcro)
  • Attelles en aluminium (barres de soutien amovibles)

8. Information du fabricant:

Marque : Hurmoya
Fabricant : Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Adresse du fabricant: no.101 zhenxing road, fumin town, jiangdu district, yangzhou, jiangsu, Chine