Hurmoya Elbow Brace E04-Instructions for Use - IFU

[English]

Instructions for Use - IFU

Product: Elbow Brace with 2 Removable Metal Splints for Cubital Tunnel Syndrome, Tendonitis, and Pain Relief

1. Intended Use

This Class I medical device is designed to support, stabilize, and immobilize the elbow joint. It is intended to relieve pain and promote recovery in cases of cubital tunnel syndrome, tendonitis, arthritis, joint inflammation, post-operative conditions, tennis elbow, and golfer’s elbow.

2. Product Description

The elbow brace features two removable metal splints that align and support the elbow joint during rest or sleep. When the splints are removed, it functions as a flexible support brace suitable for daily use or athletic activities.

It includes three adjustable hook-and-loop straps to provide customized compression and secure fixation. The brace is made of breathable nylon and neoprene material with a soft inner lining to protect the skin from irritation. Suitable for both men and women, and for use on either the left or right elbow.

3. Indications

  • Cubital Tunnel Syndrome
  • Tendonitis
  • Joint Inflammation
  • Arthritis
  • Post-operative Recovery
  • Tennis Elbow
  • Golfer’s Elbow

4. Directions for Use

 

STEP 1: Pass your arm through the protective sleeve.
STEP 2: Thread the straps on both sides through the buckles.
STEP 3: Wrap the three straps around your arm and fasten them using the hook-and-loop closure.
STEP 4: Adjust the compression until a comfortable and secure fit is achieved.

5. Safety Warnings

  • Do not use on open wounds or infected skin unless advised by a healthcare professional.
  • Discontinue use immediately and consult a doctor if you experience increased pain, swelling, numbness, or skin irritation.
  • Do not use the brace for extended periods without professional guidance.
  • Keep out of reach of children. Contains removable parts that may pose a choking hazard.
  • Do not modify the product. Improper use may cause injury or reduce effectiveness.
    Store in a cool, dry place away from direct sunlight.

6. Cleaning and Care

Remove the metal splints before cleaning. Hand wash the brace in cold water with mild detergent. Do not bleach or tumble dry. Allow to air dry completely before reuse.

7. Material Composition

This product is made of the following primary materials:

  • Neoprene (main body)
  • Lycra (inner lining)
  • Hook-and-loop fasteners (Velcro-type straps)
  • Aluminum splints (removable support bars)

8. Manufacturer Information

Brand: Hurmoya
Manufacturer: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Factory Address: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China

 

[Français]

Instructions d’utilisation (IFU)

Produit : Orthèse de Coude avec 2 Attelles Métalliques Amovibles – Pour le Syndrome du Canal Cubital, Tendinite et Soulagement de la Douleur 

1. Utilisation prévue

Ce dispositif médical de classe I est conçu pour soutenir, stabiliser et immobiliser l’articulation du coude.

Il est destiné à soulager la douleur et favoriser la récupération en cas de syndrome du canal cubital, tendinite, arthrite, inflammation articulaire, état post-opératoire, épicondylite latérale (tennis elbow) et épicondylite médiale (golfer’s elbow). 

2. Description du produit

Cette orthèse est équipée de deux attelles métalliques amovibles qui permettent d’aligner et de soutenir le coude au repos ou pendant le sommeil.

Une fois les attelles retirées, elle fonctionne comme une orthèse souple adaptée à un usage quotidien ou sportif.

Elle comprend trois sangles auto-agrippantes réglables permettant un ajustement compressif personnalisé et une fixation sécurisée.

Fabriquée en nylon respirant et néoprène, avec une doublure intérieure douce qui protège la peau contre les irritations.

Convient aux hommes et aux femmes, pour une utilisation sur le coude gauche ou droit. 

3. Indications

  • Syndrome du canal cubital
  • Tendinite
  • Inflammation articulaire
  • Arthrite
  • Récupération post-opératoire
  • Tennis elbow
  • Golfer’s elbow

4. Mode d’emploi

ÉTAPE 1 : Passez votre bras dans la manche de protection.
ÉTAPE 2 : Passez les sangles des deux côtés à travers les boucles.
ÉTAPE 3 : Enroulez les trois sangles autour du bras et fixez-les à l’aide des fermetures auto-agrippantes.
ÉTAPE 4 : Ajustez la compression jusqu’à obtenir un maintien confortable et sécurisé. 

5. Avertissements de sécurité

  • Ne pas utiliser sur une plaie ouverte ou une peau infectée sauf indication contraire d’un professionnel de santé.
  • Arrêter immédiatement l’utilisation et consulter un médecin en cas de douleur accrue, gonflement, engourdissement ou irritation cutanée.
  • Ne pas utiliser pendant de longues périodes sans recommandation professionnelle.
    Tenir hors de portée des enfants. Contient des pièces amovibles pouvant présenter un risque d’étouffement.
  • Ne pas modifier le produit. Une mauvaise utilisation peut entraîner des blessures ou réduire l’efficacité.
  • Conserver dans un endroit frais et sec, à l’abri de la lumière directe du soleil. 

6. Nettoyage et entretien

Retirez les attelles métalliques avant le nettoyage. Lavez l’orthèse à la main à l’eau froide avec un détergent doux.

Ne pas utiliser d’eau de Javel, ni sécher en machine. Laissez sécher complètement à l’air libre avant de réutiliser. 

7. Composition des matériaux

Ce produit est fabriqué à partir des matériaux principaux suivants :

  • Néoprène (corps principal)
  • Lycra (doublure intérieure)
  • Fermetures auto-agrippantes (sangles de type Velcro)
  • Attelles en aluminium (barres de soutien amovibles)

8. Information du fabricant:

Marque : Hurmoya
Fabricant : Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Adresse du fabricant: no.101 zhenxing road, fumin town, jiangdu district, yangzhou, jiangsu, Chine