[English]

Instructions for Use - IFU

Product: Hurmoya Back Brace – Posture Corrector for Men and Women for Upper and Lower Back Support, Pain Relief, Kyphosis, and Scoliosis

1. Intended Use

This Class I medical device is designed to correct posture and support the spine in cases of back pain, poor posture, scoliosis, kyphosis, and related conditions. It is intended for daily use by both men and women to stabilize the upper and lower back, relieve spinal pressure, alleviate pain, and promote a natural upright posture.

2. Product Description

The ergonomic 3-in-1 posture corrector by Hurmoya provides comprehensive support to the upper back, lower back, and abdominal area. Two removable metal splints offer firm stabilization, while adjustable compression straps allow for a customized fit.

The breathable mesh back panel ensures high wearing comfort. Available in multiple sizes, suitable for waist circumferences ranging from 61 to 107 cm. Designed to be discreetly worn under clothing.

3. Indications

• Upper and lower back pain
• Kyphosis
• Scoliosis
• Poor posture
• Neck and shoulder discomfort
• Weak postural muscles
• Postural rehabilitation

4. Directions for Use

STEP 1: Put on the shoulder straps like a backpack.
STEP 2: Wrap the wide strap around your waist and secure it with the hook-and-loop fastener.
STEP 3: Tighten the straps to align your back and secure them in place.
STEP 4: With regular use, your body will develop muscle memory for maintaining proper posture.

5. Safety Warnings

• Do not use on open wounds or irritated skin unless advised by a healthcare provider.
• Discontinue use and consult a physician if discomfort increases.
• Do not overtighten the straps — excessive compression may restrict circulation.
• Keep out of reach of children. Contains removable parts that may pose a choking hazard.
• Do not alter or modify the product. Improper use may lead to injury.
• Do not wear for prolonged periods unless directed by a healthcare professional.
• Store in a cool, dry place away from direct sunlight.

6. Cleaning and Care

Remove the metal splints before cleaning. Hand wash the brace in cold water using mild detergent. Do not bleach or tumble dry. Allow to air dry completely before reuse.

7. Material Composition

This product is made of the following primary materials:

• Neoprene (main body)
• Lycra (inner lining)
• Hook-and-loop fasteners (Velcro-type straps)
• Aluminum splints (removable support bars)

8. Manufacturer and Compliance Information

Brand: Hurmoya
Manufacturer: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Factory Address: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
Country of Origin: Made in China

United States: FDA Establishment Registration No.: 3009703478 (Class I, 510(k)-exempt).

Canada Importer of Record (IOR) / MDEL Holder: 9500880 Canada Corporation (Emer Depot) dba Emer Depot;
Address (Canada): 3220 Dufferin Street, Unit 14a, Toronto, ON, M6A 2T3, Canada; MDEL Licence No.: 30204

European Union: EU Declaration of Conformity under MDR (EU) 2017/745 (Class I).
EU Authorized Representative: SUNGO Europe B.V.; Address: Fascinatio Boulevard 522, Unit 1.7, 2909 VA Capelle aan den IJssel, The Netherlands.

 

 

[Français]

Instructions d'utilisation (IFU)

Produit : Hurmoya Ceinture Dorsale – Correcteur de posture pour hommes et femmes, soutien du dos supérieur et inférieur, soulagement de la douleur, cyphose et scoliose

1. Utilisation prévue

Ce dispositif médical de classe I est conçu pour corriger la posture et soutenir la colonne vertébrale en cas de douleurs dorsales, mauvaise posture, scoliose, cyphose et conditions similaires. Il est destiné à un usage quotidien par les hommes et les femmes afin de stabiliser le dos supérieur et inférieur, soulager la pression vertébrale, atténuer la douleur et favoriser une posture droite naturelle.

2. Description du produit

Le correcteur de posture ergonomique 3-en-1 de Hurmoya offre un soutien complet du haut du dos, du bas du dos et de la zone abdominale. Deux attelles métalliques amovibles assurent une stabilisation ferme, tandis que les sangles de compression réglables permettent un ajustement personnalisé.

Le panneau dorsal en maille respirante garantit un grand confort de port. Disponible en plusieurs tailles, convient aux tours de taille de 61 à 107 cm. Conçu pour être porté discrètement sous les vêtements.

3. Indications

• Douleurs dorsales hautes et basses
• Cyphose
• Scoliose
• Mauvaise posture
• Douleurs au cou et aux épaules
• Faiblesse musculaire posturale
• Rééducation posturale

4. Instructions d'application

ÉTAPE 1 : Enfilez les bretelles comme un sac à dos.
ÉTAPE 2 : Enroulez la large ceinture autour de votre taille et fixez-la à l'aide de la fermeture auto-agrippante.
ÉTAPE 3 : Serrez les sangles pour aligner votre dos et fixez-les.
ÉTAPE 4 : Avec une utilisation régulière, votre corps développera une mémoire musculaire pour maintenir une posture correcte.

5. Instructions de sécurité

• Ne pas utiliser sur une plaie ouverte ou une peau irritée sauf avis médical.
• Arrêter l'utilisation et consulter un médecin en cas d'inconfort accru.
• Ne pas trop serrer les sangles – une compression excessive peut limiter la circulation sanguine.
• Tenir hors de portée des enfants. Contient des pièces amovibles pouvant présenter un risque d'étouffement.
• Ne pas modifier ou altérer le produit. Une utilisation incorrecte peut entraîner des blessures.
• Ne pas porter pendant de longues périodes sauf indication d'un professionnel de santé.
• Conserver dans un endroit frais et sec, à l'abri de la lumière directe du soleil.

6. Nettoyage et entretien

Retirez les attelles métalliques avant le nettoyage. Lavez à la main à l'eau froide avec un détergent doux. Ne pas utiliser d'eau de Javel ni de sèche-linge. Laisser sécher complètement à l'air libre avant de réutiliser.

7. Composition des matériaux

Ce produit est fabriqué à partir des matériaux principaux suivants :

• Néoprène (corps principal)
• Lycra (doublure intérieure)
• Fermetures auto-agrippantes (sangles de type Velcro)
• Attelles en aluminium (barres de soutien amovibles)

8. Informations de conformité et fabricant

Marque : Hurmoya
Fabricant : Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Adresse de l'usine : No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, Chine
Pays d'origine : Fabriqué en Chine

États-Unis : No d'enregistrement d'établissement auprès de la FDA : 3009703478
Dispositif médical de classe I, exempté de l'obligation de notification préalable 510(k).

Canada — Importateur officiel / Titulaire de la licence d'établissement d'instruments médicaux (LEIM / MDEL) :
9500880 Canada Corporation (Emer Depot), faisant affaire sous le nom de Emer Depot
Adresse au Canada : 3220 Dufferin Street, Unit 14a, Toronto, ON, M6A 2T3, Canada
No de licence LEIM / MDEL : 30204

Union européenne : Déclaration UE de conformité conformément au Règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux — dispositif de classe I.
Représentant autorisé dans l'Union européenne : SUNGO Europe B.V.
Adresse : Fascinatio Boulevard 522, Unit 1.7, 2909 VA Capelle aan den IJssel, Pays-Bas.

 

 

[Deutsch]

Gebrauchsanweisung (Instructions for Use - IFU)

Produkt: Hurmoya Rückenbandage – Haltungskorrektor für Männer und Frauen zur Unterstützung von oberem und unterem Rücken, bei Schmerzen, Rundrücken und Skoliose

1. Verwendungszweck

Diese Rückenbandage ist ein Medizinprodukt der Klasse I, das zur Haltungskorrektur und Wirbelsäulenunterstützung bei Rückenschmerzen, schlechter Körperhaltung, Skoliose, Rundrücken und verwandten Beschwerden dient. Sie ist für die tägliche Anwendung durch Männer und Frauen geeignet, um den oberen und unteren Rücken zu stabilisieren, die Wirbelsäule zu entlasten, Schmerzen zu lindern und eine natürliche, aufrechte Haltung zu fördern.

2. Produktbeschreibung

Der ergonomische 3-in-1-Haltungskorrektor von Hurmoya bietet umfassende Unterstützung für den oberen Rücken, unteren Rücken und Bauchbereich. Zwei herausnehmbare Metallschienen sorgen für festen Halt, verstellbare Kompressionsriemen ermöglichen eine individuelle Passform, und das atmungsaktive Rückennetzmaterial gewährleistet hohen Tragekomfort. Erhältlich in verschiedenen Größen und geeignet für Taillenumfänge von 61 bis 107 cm. Kann unauffällig unter der Kleidung getragen werden.

3. Anwendungsgebiete

• Schmerzen im oberen und unteren Rücken
• Rundrücken
• Skoliose
• Schlechte Haltung
• Nacken- und Schulterschmerzen
• Schwache Haltungsmuskulatur
• Rehabilitation der Körperhaltung

4. Anwendungshinweise

SCHRITT 1: Ziehen Sie die Schultergurte wie bei einem Rucksack an.
SCHRITT 2: Wickeln Sie den breiten Gurt um Ihre Taille und befestigen Sie ihn mit dem Klettverschluss.
SCHRITT 3: Ziehen Sie die Gurte fest, um den Rücken zu richten, und fixieren Sie sie.
SCHRITT 4: Durch regelmäßiges Tragen entwickelt Ihr Körper ein Muskelgedächtnis für die korrekte Haltung.

5. Sicherheitshinweise

• Nicht auf offenen Wunden oder gereizter Haut verwenden, es sei denn, ein Arzt rät dazu.
• Bei zunehmendem Unwohlsein die Bandage abnehmen und medizinischen Rat einholen.
• Gurte nicht übermäßig straff ziehen – zu starke Kompression kann die Durchblutung einschränken.
• Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren. Enthält abnehmbare Teile, die eine Erstickungsgefahr darstellen können.
• Nicht verändern oder modifizieren. Unsachgemäße Verwendung kann zu Verletzungen führen.
• Nicht über längere Zeiträume ununterbrochen tragen, es sei denn, ein Arzt empfiehlt es.
• An einem kühlen, trockenen Ort und fern von direkter Sonneneinstrahlung lagern.

6. Reinigung und Pflege

Entfernen Sie vor der Reinigung die Metallschienen. Waschen Sie die Bandage von Hand in kaltem Wasser mit mildem Reinigungsmittel. Nicht bleichen oder im Trockner trocknen. Vor der Wiederverwendung vollständig an der Luft trocknen lassen.

7. Materialzusammensetzung

Dieses Produkt besteht aus den folgenden Hauptmaterialien:

• Neopren (Hauptkörper)
• Lycra (Innenfutter)
• Klettverschlüsse (Klettbänder)
• Aluminiumschienen (herausnehmbare Stützstreben)

8. Konformität und Herstellerinformationen

Marke: Hurmoya
Hersteller: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Adresse des Herstellers: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
Ursprungsland: Hergestellt in China

Vereinigte Staaten: FDA Establishment Registration No.: 3009703478
Medizinprodukt der Klasse I, 510(k)-befreit.
Hinweis: Die FDA-Registrierung stellt keine FDA-Zulassung oder Produktfreigabe dar.

Kanada — Importeur of Record (IOR) / Inhaber der Medical Device Establishment Licence (MDEL):
9500880 Canada Corporation (Emer Depot), tätig unter dem Namen Emer Depot
Adresse in Kanada: 3220 Dufferin Street, Unit 14a, Toronto, ON, M6A 2T3, Kanada
MDEL-Lizenznummer: 30204

Europäische Union: EU-Konformitätserklärung gemäß der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte — Klasse I.
Bevollmächtigter Vertreter in der Europäischen Union: SUNGO Europe B.V.
Adresse: Fascinatio Boulevard 522, Unit 1.7, 2909 VA Capelle aan den IJssel, Niederlande.

 

 

[Español]

Instrucciones de Uso – IFU

Producto: Hurmoya Soporte Lumbar – Corrector de postura para hombres y mujeres, soporte de espalda superior e inferior, alivio del dolor, cifosis y escoliosis

1. Uso previsto

Este dispositivo médico de Clase I está diseñado para corregir la postura y apoyar la columna vertebral en casos de dolor de espalda, mala postura, escoliosis, cifosis y afecciones relacionadas. Está destinado al uso diario por hombres y mujeres para estabilizar la espalda superior e inferior, aliviar la presión espinal, reducir el dolor y promover una postura erguida natural.

2. Descripción del producto

El corrector de postura ergonómico 3 en 1 de Hurmoya ofrece soporte integral para la espalda superior, la espalda inferior y el área abdominal. Dos férulas metálicas extraíbles proporcionan una estabilización firme, mientras que las correas de compresión ajustables permiten un ajuste personalizado.

El panel trasero de malla transpirable garantiza un alto nivel de comodidad. Disponible en varios tamaños, apto para contornos de cintura de 61 a 107 cm. Diseñado para llevarse discretamente bajo la ropa.

3. Indicaciones

• Dolor en la espalda superior e inferior
• Cifosis
• Escoliosis
• Mala postura
• Molestias en el cuello y los hombros
• Debilidad de los músculos posturales
• Rehabilitación postural

4. Instrucciones de uso

PASO 1: Colóquese las correas de los hombros como si llevara una mochila.
PASO 2: Envuelva la correa ancha alrededor de la cintura y fíjela con el cierre de gancho y bucle.
PASO 3: Ajuste las correas para alinear la espalda y fíjelas en su lugar.
PASO 4: Con el uso regular, su cuerpo desarrollará memoria muscular para mantener una postura adecuada.

5. Advertencias de seguridad

• No usar sobre heridas abiertas o piel irritada, a menos que lo indique un profesional de la salud.
• Suspenda el uso y consulte a un médico si el malestar aumenta.
• No apriete demasiado las correas — la compresión excesiva puede restringir la circulación.
• Mantener fuera del alcance de los niños. Contiene piezas extraíbles que pueden representar un riesgo de asfixia.
• No altere ni modifique el producto. El uso inadecuado puede causar lesiones.
• No use durante períodos prolongados a menos que lo indique un profesional de la salud.
• Conservar en un lugar fresco y seco, alejado de la luz solar directa.

6. Limpieza y cuidado

Retire las férulas metálicas antes de limpiar. Lave el soporte a mano con agua fría y detergente suave. No usar lejía ni secadora. Deje secar completamente al aire antes de volver a usar.

7. Composición de los materiales

Este producto está fabricado principalmente con los siguientes materiales:

• Neopreno (cuerpo principal)
• Lycra (forro interior)
• Cierres de gancho y bucle (correas tipo Velcro)
• Férulas de aluminio (barras de soporte extraíbles)

8. Información del fabricante y conformidad

Marca: Hurmoya
Fabricante: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Dirección de la fábrica: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
País de origen: Fabricado en China

Estados Unidos: FDA Establishment Registration No.: 3009703478
Dispositivo médico de clase I, exento de 510(k).

Canadá — Importador oficial / Titular de la licencia MDEL:
9500880 Canada Corporation (Emer Depot), que opera bajo el nombre Emer Depot
Dirección en Canadá: 3220 Dufferin Street, Unit 14a, Toronto, ON, M6A 2T3, Canada
N.º de licencia MDEL: 30204

Unión Europea: Declaración UE de conformidad conforme al Reglamento MDR (UE) 2017/745 — Clase I.
Representante autorizado en la Unión Europea: SUNGO Europe B.V.
Dirección: Fascinatio Boulevard 522, Unit 1.7, 2909 VA Capelle aan den IJssel, Países Bajos.

 

 

[Nederlands]

Gebruiksaanwijzing – IFU

Product: Hurmoya Back Brace – Houdingscorrector voor mannen en vrouwen voor ondersteuning van de boven- en onderrug, pijnverlichting, kyfose en scoliose

1. Beoogd gebruik

Dit medische hulpmiddel van klasse I is ontworpen om de houding te corrigeren en de wervelkolom te ondersteunen bij rugpijn, een slechte houding, scoliose, kyfose en aanverwante aandoeningen. Het is bedoeld voor dagelijks gebruik door zowel mannen als vrouwen om de boven- en onderrug te stabiliseren, de druk op de wervelkolom te verminderen, pijn te verlichten en een natuurlijke, rechte houding te bevorderen.

2. Productbeschrijving

De ergonomische 3-in-1 houdingscorrector van Hurmoya biedt uitgebreide ondersteuning voor de bovenrug, onderrug en buikstreek. Twee uitneembare metalen spalken bieden stevige stabilisatie, terwijl verstelbare compressieriemen zorgen voor een pasvorm op maat.

Het ademende mesh-rugpaneel zorgt voor een hoog draagcomfort. Verkrijgbaar in meerdere maten, geschikt voor tailleomtrekken van 61 tot 107 cm. Ontworpen om discreet onder kleding te dragen.

3. Indicaties

• Pijn in de boven- en onderrug
• Kyfose
• Scoliose
• Slechte houding
• Nek- en schouderklachten
• Zwakke houdingsspieren
• Houdingsrevalidatie

4. Gebruiksaanwijzing

STAP 1: Steek uw armen door de banden, alsof u een rugzak aantrekt.
STAP 2: Wikkel de brede band om uw middel en zet deze vast met klittenband.
STAP 3: Stel de banden af om uw rug rechter te maken en plak ze vast.
STAP 4: Met regelmatig gebruik bouwt u spiergeheugen op voor de juiste houding.

5. Veiligheidswaarschuwingen

• Niet gebruiken op open wonden of geïrriteerde huid, tenzij geadviseerd door een zorgverlener.
• Stop met gebruik en raadpleeg een arts als het ongemak toeneemt.
• Trek de banden niet te strak aan — overmatige compressie kan de bloedsomloop beperken.
• Buiten bereik van kinderen houden. Bevat uitneembare onderdelen die verstikkingsgevaar kunnen opleveren.
• Het product niet aanpassen of modificeren. Onjuist gebruik kan tot letsel leiden.
• Niet langdurig dragen, tenzij voorgeschreven door een zorgverlener.
• Bewaar op een koele, droge plaats, uit de buurt van direct zonlicht.

6. Reiniging en Onderhoud

Verwijder de metalen spalken vóór het reinigen. Was de brace met de hand in koud water met een mild wasmiddel. Niet bleken en niet in de droogtrommel. Laat volledig aan de lucht drogen vóór hergebruik.

7. Materiaalsamenstelling

Dit product is gemaakt van de volgende hoofdmaterialen:

• Neopreen (hoofdgedeelte)
• Lycra (binnenvoering)
• Klittenbandsluitingen (Velcro-type riemen)
• Aluminium spalken (uitneembare steunbalken)

8. Informatie over fabrikant en conformiteit

Merk: Hurmoya
Fabrikant: Yangzhou Qionghua Sports Goods Co., Ltd.
Fabrieksadres: No. 101, Zhenxing Road, Fumin Town, Jiangdu District, Yangzhou City, Jiangsu Province, China
Land van oorsprong: Gemaakt in China

Verenigde Staten: FDA Establishment Registration No.: 3009703478
Medisch hulpmiddel van klasse I, vrijgesteld van 510(k).

Canada — Importer of Record (IOR) / houder van de Medical Device Establishment Licence (MDEL):
9500880 Canada Corporation (Emer Depot), handelend onder de naam Emer Depot
Adres in Canada: 3220 Dufferin Street, Unit 14a, Toronto, ON, M6A 2T3, Canada
MDEL-licentienummer: 30204

Europese Unie: EU-conformiteitsverklaring overeenkomstig MDR (EU) 2017/745 — klasse I.
Gemachtigde vertegenwoordiger in de Europese Unie: SUNGO Europe B.V.
Adres: Fascinatio Boulevard 522, Unit 1.7, 2909 VA Capelle aan den IJssel, Nederland.